• Integritätsprüfung von Filterkerzen und Capsulen

    Integritätsprüfung von Filterkerzen und Capsulen

    Bei der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sind Sterilfilter im besonderen Fokus. Ihre Aufgabe ist es, aus Flüssigkeiten oder Gasen (z.B. Stickstoff) Keime und Partikel zurückzuhalten, so dass diese die Produktions-charge nicht verunreinigen.


    Gemäß den GMP-Richtlinien und den Anforderungen der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA – U.S. Food & Drug Administration) sind die Hersteller verpflichtet, die Filter vor und nach dem Produktionszyklus auf Integrität zu prüfen. Dies bedeutet, dass im Rahmen eines sogenannten Filterintegritätstests nachgewiesen wird, dass der Filter voll funktionstüchtig ist bzw. war.

Valairdata 3

Valairdata 3 ist ein vollautomatisches Aerosol-Beaufschlagungs-Testgerät der Parker Hannifin GmbH. Es wurde für die schnelle und einfache Überprüfung der Integrität von sterilen Gasfiltern entwickelt.

Die Leistungsfähigkeit von sterilen Gasfiltern ist entscheidend für den Schutz von Produkten vor Verunreinigungen bei der Herstellung und Verpackung. Sie wird durch routinemäßige Integritätsprüfung als Teil des HACCP-Plans (Hazard Analysis Critical Control Points) überprüft. 

Um Risiken zu vermeiden, müssen Filterausfälle sofort erkannt werden. Der von Valairdata 3 durchgeführte Aerosol-Beaufschlagungs-Test kann für Tiefen- und Membran-Filterelemente verwendet werden und liefert genaue Filterintegritätsergebnisse schnell und einfach.

Wir bieten Ihnen als Service den Filtertest vor Ort – oder Sie schicken Ihre zu testenden Filterkerzen bzw. Capsulen direkt in unser Prüflabor nach Wiesbaden.


Wir entwickeln effektive Lösungen nach Ihren Qualitätsstandards.
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